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中華人民共和國農業農村部公告 第266號

  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準福建省農業科學院畜牧獸醫研究所等18家單位申報的番鴨細小病毒病、小鵝瘟二聯活疫苗(P1+D株)等8種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。 

  批準華南農業大學等8家單位申報的狂犬病滅活疫苗(dG株)等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。  

  特此公告。 

  附件:1.新獸藥注冊目錄 

            2.試行規程 

            3.質量標準 

            4.說明書和內包裝標簽 

    

                                                                                                   農業農村部   

                                                                                                  2020122 

  附件1 

  新獸藥注冊目錄 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

番鴨細小病毒病、小鵝瘟二聯活疫苗(P1+D株) 

福建省農業科學院畜牧獸醫研究所、青島易邦生物工程有限公司、山東德利諾生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司 

一類 

2020 

新獸藥證字1 

5 

注冊 

水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(MEV-VP2株) 

齊魯動物保健品有限公司 

三類 

2020 

新獸藥證字2 

3 

注冊 

雞滑液支原體滅活疫苗(YBF-MS1株) 

青島易邦生物工程有限公司 

二類 

2020 

新獸藥證字3 

4 

注冊 

小鵝瘟滅活疫苗(TZ10株) 

揚州優邦生物藥品有限公司 

三類 

2020 

新獸藥證字4 

3 

注冊 

兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產氣莢膜梭菌?。?/span>A型)三聯滅活疫苗(VP60蛋白+SC0512+LY株) 

普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、內蒙古自治區動物疫病預防控制中心 

三類 

2020 

新獸藥證字5 

3 

注冊 

犬狂犬病病毒抗體檢測試紙條 

兆豐華生物科技(南京)有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、長春西諾生物科技有限公司 

三類 

2020 

新獸藥證字6 

3 

注冊 

貓杯狀病毒膠體金檢測試紙條 

洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心 

一類 

2020 

新獸藥證字 7 

5 

注冊 

禽白血病病毒群特異抗原檢測試紙條 

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、肇慶大華農生物藥品有限公司 

一類 

2020 

新獸藥證字 8 

5 

注冊 

狂犬病滅活疫苗(dG株) 

華南農業大學、廣州市華南農大生物藥品有限公司、武漢中博生物股份有限公司 

三類 

2016 

新獸藥證字25 

/ 

變更注冊:“28℃保存,有效期為12個月變更為“28℃保存,有效期為24個月 

豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(SH+HN0613株) 

普萊柯生物工程股份有限公司、南京農業大學、乾元浩生物股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司 

三類 

2018 

新獸藥證字45 

/ 

變更注冊:增加規格10ml/瓶、40ml/ 

    


  

附件:說明書和標簽.doc

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